GenHome Array

응급 상황이나 일선 의료현장에서 신속 진단이 필요해도, 기존 분자진단(PCR 등)은 전문 검사실과 인력이 필요해 결과 대기 시간이 길었습니다. 예를 들어 응급실에서 패혈증 원인균을 가려내는 데 수 시간~수 일이 소요되어 치료 결정이 지연되는 일이 많았습니다.

항원신속검사 등은 속도는 빠르나 정확도가 떨어져 음성오류가 발생할 수 있었습니다. 특히 코로나19 팬데믹을 겪으며 현장용 분자진단 기기의 필요성이 부각됐지만, 기존 제품들은 1회 1검체 처리 제한이나 검사당 수십만 원의 비용 등 제약이 있었습니다. 즉, 고속·다중·저비용의 현장 분자진단 솔루션 부재가 문제였습니다.

GenHome Array는 핵산추출→등온증폭→결과해석을 일체화하여 30분 내 다중 감염병을 동시 진단함으로써 진단 워크플로우의 획기적 단축을 이뤘습니다. 바코드 내장 일회용 카트리지에 검체를 넣으면, 장비가 해당 병원체에 최적화된 온도·시간 프로토콜을 자동 설정해 증폭 조건을 제어합니다.

이를 통해 병원체마다 다른 증폭 조건을 일일이 맞출 필요 없이 알고리즘이 최적화해주며, 여러 병원체를 동시에 증폭해도 정확도를 유지합니다. 증폭 산물은 래터럴 플로우 검사지로 가시화되고, 고해상도 CCD 카메라가 이를 촬영해 정량화된 수치 결과로 변환합니다.

사용자는 직관적 UI를 통해 카트리지 로딩부터 결과 확인까지 몇 번의 터치만 하면 되고, 자동 시약 로딩·배출로 오염 위험이나 사용자 에러를 최소화했습니다. 요약하면, 다중 감염체를 한꺼번에, 전문인 없이, 단시간에 진단한다는 점에서 기존 대비 게임체인저라 할 수 있습니다.

응급실·중환자실 등의 병원(응급진단), 보건소·검역소 등 공공 의료기관(현장선별), 그리고 군부대·원격 의료팀(이동형 진단) 등이 주 고객입니다. 예컨대 응급실 의사는 패혈증 환자 혈액을 GenHome으로 돌려 수십 분 내 원인균을 파악하고 항생제를 선택할 수 있습니다.

보건 당국은 공항 검역이나 지역 보건소에 본 장치를 비치해 코로나19, 독감 등 다중 병원체를 한 번에 검사하여 신속 대응할 수 있습니다. 또한 자원이 제한된 개발도상국 클리닉에서도 본 기기로 현지에서 즉시 정확한 진단을 내릴 수 있어, 글로벌 헬스케어 격차 해소에 기여할 전망입니다.

GenHome Array는 특정 질병군에 국한되지 않고, 카트리지 설계에 따라 다양한 감염병 패널로 확장 가능합니다. 예를 들어 호흡기 6종 바이러스 패널, STI 5종 패널 등으로 제품군을 늘릴 수 있습니다.

현재는 등온증폭(RT-LAMP)을 활용하지만, 향후 CRISPR 진단 등 신기술도 모듈 교체로 적용할 수 있도록 개발 중입니다. 규제 면에서는 체외진단 의료기기로서 각국의 승인 절차(미국 FDA EUA 등)를 밟아야 하는데, 긴급사용 등 팬데믹 경험으로 절차 간소화 추세라 진입 장벽이 예전보다 낮아졌습니다.

Attoplex는 이미 다수 임상기관과 시험 진행 중이며, 정부 과제로 응급감염병 키트 개발을 지원받아 빠른 인허가를 추진하고 있습니다. 다만 상업화까지 대규모 생산 체계 구축과 보험수가 인정 등의 과제가 남아 있습니다.

"랩 퀄리티 진단을 30분에 실현"한 점을 들어 혁신상에 선정되었으며, TrendHunter 등은 GenHome이 현장진단의 판도를 바꿀 솔루션이라고 평했습니다. 업계 전문가들은 고위험 요소 제거(분말X, 고온X)와 동시다중 테스트 구현을 높이 평가하며, "응급의료에 없어서는 안 될 도구"라는 반응을 보였습니다.

기술적으로는 여러 기능을 한 데 묶어 소형화한 공로를 인정받았으나, 한편으로는 검증된 경쟁사 장비(GeneXpert 등) 대비 시장선점을 이뤄야 하는 도전도 지적됩니다. 아직 임상 시험 단계라 실제 환자 대상 성능 데이터가 제한적인 만큼, 평단은 "CES 무대에서는 빛났으나, 의료현장의 신뢰를 얻는 것이 다음 숙제"라고 논했습니다.